ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் (HPMC)
வகை: பூச்சு பொருட்கள்;Membrane பொருள்;மெதுவான வெளியீட்டு தயாரிப்புகளுக்கான வேகக் கட்டுப்பாட்டு பாலிமர் பொருட்கள்;நிலைப்படுத்தும் முகவர்;சஸ்பென்ஷன் உதவி, மாத்திரை பிசின்;வலுவூட்டப்பட்ட ஒட்டுதல் முகவர்.
1. தயாரிப்பு அறிமுகம்
இந்த தயாரிப்பு ஒரு அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், வெளிப்புறமாக ஒரு வெள்ளை தூள், மணமற்ற மற்றும் சுவையற்றது, நீரில் கரையக்கூடியது மற்றும் பெரும்பாலான துருவ கரிம கரைப்பான்கள், குளிர்ந்த நீரில் வீக்கத்தை தெளிவுபடுத்துகிறது அல்லது சிறிது கலங்கலாக மாற்றுகிறது.அக்வஸ் கரைசல் மேற்பரப்பு செயல்பாடு, அதிக வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் நிலையான செயல்திறன் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.HPMC சூடான ஜெல் பண்பு கொண்டது.சூடாக்கிய பிறகு, தயாரிப்பு அக்வஸ் கரைசல் ஜெல் மழைப்பொழிவை உருவாக்குகிறது, பின்னர் குளிர்ந்த பிறகு கரைகிறது.வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகளின் ஜெல் வெப்பநிலை வேறுபட்டது.பாகுத்தன்மையுடன் கரைதிறன் மாற்றங்கள், பாகுத்தன்மை ஜாவோ குறைவாக, கரைதிறன் அதிகமாகும், HPMC பண்புகளின் வெவ்வேறு விவரக்குறிப்புகள் சில வேறுபாடுகளைக் கொண்டுள்ளன, நீரில் கரைந்த HPMC pH மதிப்பால் பாதிக்கப்படாது.
தன்னிச்சையான எரிப்பு வெப்பநிலை, தளர்வான அடர்த்தி, உண்மையான அடர்த்தி மற்றும் கண்ணாடி மாற்ற வெப்பநிலை முறையே 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 மற்றும் 170 ~ 180℃.சூடுபடுத்திய பிறகு, அது 190 ~ 200 ° C வெப்பநிலையில் பழுப்பு நிறமாக மாறும் மற்றும் 225 ~ 230 ° C வெப்பநிலையில் எரிகிறது.
HPMC குளோரோஃபார்ம், எத்தனால் (95%) மற்றும் டைதைல் ஈதர் ஆகியவற்றில் கிட்டத்தட்ட கரையாதது, மேலும் எத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு, மெத்தனால் மற்றும் மெத்திலீன் குளோரைடு மற்றும் நீர் மற்றும் எத்தனால் ஆகியவற்றின் கலவையில் கரைக்கப்படுகிறது.HPMC இன் சில நிலைகள் அசிட்டோன், மெத்திலீன் குளோரைடு மற்றும் 2-புரோபனோல் மற்றும் பிற கரிம கரைப்பான்களின் கலவைகளில் கரையக்கூடியவை.
அட்டவணை 1: தொழில்நுட்ப குறிகாட்டிகள்
திட்டம்
அளவு,
60 ஜிடி (2910).
65ஜிடி(2906)
75ஜிடி(2208)
மெத்தாக்ஸி %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
ஹைட்ராக்சிப்ரோபாக்சி %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
ஜெல் வெப்பநிலை ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
பிசுபிசுப்பு எம்.பி.எஸ்.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
உலர் எடை இழப்பு%
5.0 அல்லது குறைவாக
எரியும் எச்சம்%
1.5 அல்லது குறைவாக
pH
4.0-8.0
கன உலோகம்
20 அல்லது குறைவாக
ஆர்சனிக்
2.0 அல்லது குறைவாக
2. தயாரிப்பு அம்சங்கள்
2.1 ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் குளிர்ந்த நீரில் கரைக்கப்பட்டு பிசுபிசுப்பான கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது.இது குளிர்ந்த நீரில் சேர்க்கப்பட்டு சிறிது கிளறி இருக்கும் வரை, அது ஒரு வெளிப்படையான கரைசலில் கரைக்கப்படலாம்.மாறாக, இது அடிப்படையில் 60℃ க்கும் அதிகமான சூடான நீரில் கரையாதது மற்றும் வீக்கமடையும்.ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸ் அக்வஸ் கரைசலை தயாரிப்பதில், குறிப்பிட்ட அளவு தண்ணீரில் ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸின் ஒரு பகுதியை சேர்த்து, தீவிரமாகக் கிளறி, 80 ~ 90 டிகிரி வரை சூடாக்கி, மீதமுள்ள ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்திசெல்லுலோஸைச் சேர்த்து, இறுதியாக குளிர்ந்த நீரை உபயோகிப்பது நல்லது. தேவையான அளவு.
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose என்பது ஒரு அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர் ஆகும், அதன் கரைசல் அயனி மின்னூட்டத்தை கொண்டு செல்லாது, உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது, இதனால் HPMC மற்ற மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்களுடன் வினைபுரியாது. உற்பத்தி.
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose வலுவான எதிர்ப்பு உணர்திறனைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் மூலக்கூறு கட்டமைப்பில் மாற்று அளவு அதிகரிப்புடன், எதிர்ப்பு உணர்திறனும் மேம்படுத்தப்படுகிறது.மற்ற பாரம்பரிய துணைப் பொருட்களை (ஸ்டார்ச், டெக்ஸ்ட்ரின், தூள் சர்க்கரை) பயன்படுத்தும் மருந்துகளை விட, HPMC துணைப் பொருட்களாகப் பயன்படுத்தும் மருந்துகள் பயனுள்ள காலத்திற்குள் அதிக நிலையான தரத்தைக் கொண்டுள்ளன.
2.4 ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் வளர்சிதை மாற்றத்தில் செயலற்றது.ஒரு மருந்து துணைப் பொருளாக, இது வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படவில்லை அல்லது உறிஞ்சப்படுவதில்லை, எனவே இது மருந்துகள் மற்றும் உணவில் வெப்பத்தை வழங்காது.இது குறைந்த கலோரிக் மதிப்பு, உப்பு இல்லாத, ஒவ்வாமை இல்லாத மருந்துகள் மற்றும் நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கான உணவு ஆகியவற்றிற்கு தனித்துவமான பொருந்தக்கூடிய தன்மையைக் கொண்டுள்ளது.
2.5HPMC ஆனது அமிலங்கள் மற்றும் தளங்களுக்கு ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது, ஆனால் pH 2 ~ 11 ஐ விட அதிகமாக இருந்தால் மற்றும் அதிக வெப்பநிலை அல்லது நீண்ட சேமிப்பு நேரத்தால் பாதிக்கப்பட்டால், அது முதிர்ச்சியின் அளவைக் குறைக்கும்.
2.6 ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் அக்வஸ் கரைசல் மேற்பரப்பு செயல்பாட்டை வழங்குகிறது, இது மிதமான மேற்பரப்பு மற்றும் இடைமுக பதற்றம் மதிப்புகளைக் காட்டுகிறது.இது இரண்டு-கட்ட அமைப்பில் ஒரு பயனுள்ள குழம்பாக்கத்தைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் ஒரு பயனுள்ள நிலைப்படுத்தி மற்றும் பாதுகாப்பு கூழ்மமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.
2.7 ஹைட்ராக்சிப்ரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ் அக்வஸ் கரைசல் சிறந்த திரைப்பட-உருவாக்கும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு நல்ல பூச்சுப் பொருளாகும்.அதன் மூலம் உருவாகும் சவ்வு நிறமற்றது மற்றும் கடினமானது.கிளிசரால் சேர்க்கப்பட்டால், அதன் பிளாஸ்டிசிட்டியை அதிகரிக்கலாம்.மேற்பரப்பு சிகிச்சைக்குப் பிறகு, தயாரிப்பு குளிர்ந்த நீரில் சிதறடிக்கப்படுகிறது, மேலும் pH சூழலை மாற்றுவதன் மூலம் கரைப்பு விகிதத்தை கட்டுப்படுத்தலாம்.இது மெதுவான-வெளியீட்டு தயாரிப்புகள் மற்றும் குடல்-பூசப்பட்ட தயாரிப்புகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
3. தயாரிப்பு பயன்பாடு
3.1பிசின் மற்றும் சிதைக்கும் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது
HPMC மருந்தின் கரைப்பு மற்றும் வெளியீட்டு பயன்பாடுகளின் அளவை மேம்படுத்த பயன்படுகிறது, பிசின், HPMC இன் குறைந்த பாகுத்தன்மையை நேரடியாக கரைப்பானில் கரைத்து, தந்தம் ஒட்டும் கூழ் கரைசல், மாத்திரைகள், மாத்திரைகள், பிசின் மீது துகள்கள் மற்றும் சிதைந்துவிடும் முகவர், மற்றும் பசைக்கான அதிக பாகுத்தன்மை, வெவ்வேறு வகை மற்றும் வெவ்வேறு தேவைகள் காரணமாக மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது, பொதுவானது 2% ~ 5% ஆகும்.
HPMC அக்வஸ் கரைசல் மற்றும் ஒரு கலப்பு பைண்டரை உருவாக்க எத்தனால் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவு;எடுத்துக்காட்டு: 55% எத்தனால் கரைசலுடன் கலந்த 2%HPMC அக்வஸ் கரைசல், அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களின் துகள்களுக்குப் பயன்படுத்தப்பட்டது, இதனால் அமோக்ஸிசிலின் காப்ஸ்யூல்களின் சராசரி கரைப்பு HPMC இல்லாமல் 38% முதல் 90% வரை அதிகரித்தது.
HPMC கலைக்கப்பட்ட பிறகு ஸ்டார்ச் குழம்பு வெவ்வேறு செறிவு கொண்ட கலப்பு பிசின் செய்ய முடியும்;2% HPMC மற்றும் 8% ஸ்டார்ச் இணைந்த போது எரித்ரோமைசின் என்டெரிக்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகளின் கரைப்பு 38.26% இலிருந்து 97.38% ஆக அதிகரித்தது.
2.2படம் பூச்சு பொருள் மற்றும் படம் உருவாக்கும் பொருள் செய்ய
நீரில் கரையக்கூடிய பூச்சு பொருளாக HPMC பின்வரும் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது: மிதமான தீர்வு பாகுத்தன்மை;பூச்சு செயல்முறை எளிது;நல்ல படம் உருவாக்கும் பண்பு;துண்டின் வடிவத்தை வைத்து எழுதலாம்;ஈரப்பதம் இல்லாமல் இருக்கலாம்;நிறம், திருத்தம் சுவை முடியும்.இந்த தயாரிப்பு குறைந்த பாகுத்தன்மை கொண்ட மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கு நீரில் கரையக்கூடிய ஃபிலிம் பூச்சாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் அதிக பாகுத்தன்மை கொண்ட நீர்-அடிப்படையிலான படலப் பூச்சுகளுக்கு, உபயோகத்தின் அளவு 2%-5% ஆகும்.
2.3, ஒரு தடித்தல் முகவர் மற்றும் கூழ் பாதுகாப்பு பசை
HPMC தடித்தல் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது 0.45% ~ 1.0%, கண் சொட்டுகள் மற்றும் செயற்கை கண்ணீர் தடித்தல் முகவராகப் பயன்படுத்தலாம்;ஹைட்ரோபோபிக் க்ளூவின் நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கவும், துகள்கள் ஒன்றிணைவதைத் தடுக்கவும், மழைப்பொழிவைத் தடுக்கவும், வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.
2.4, ஒரு தடுப்பான், மெதுவாக வெளியிடும் பொருள், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை முகவர்
HPMC உயர் பாகுத்தன்மை மாதிரியானது கலப்புப் பொருள் எலும்புக்கூட்டின் நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகள் மற்றும் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு நீடித்த வெளியீட்டு மாத்திரைகளின் தடுப்பான்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்கப் பயன்படுகிறது.குறைந்த-பாகுத்தன்மை மாதிரியானது, நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கான ஒரு துளை-தூண்டுதல் முகவராகும், இதனால் அத்தகைய மாத்திரைகளின் ஆரம்ப சிகிச்சை அளவு விரைவாகப் பெறப்படுகிறது, அதைத் தொடர்ந்து இரத்தத்தில் பயனுள்ள செறிவுகளைப் பராமரிக்க நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீடு செய்யப்படுகிறது.
2.5ஜெல் மற்றும் சப்போசிட்டரி மேட்ரிக்ஸ்
நீரில் HPMC ஆல் பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் ஹைட்ரஜல் உருவாக்கத்தின் சிறப்பியல்புகளைப் பயன்படுத்தி ஹைட்ரோஜெல் சப்போசிட்டரிகள் மற்றும் இரைப்பை ஒட்டும் தயாரிப்புகளைத் தயாரிக்கலாம்.
2.6 உயிரியல் பிசின் பொருட்கள்
Metronidazole HPMC மற்றும் பாலிகார்பாக்சிலெத்திலீன் 934 உடன் ஒரு கலவையில் கலந்து 250mg கொண்ட பயோடெசிவ் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளை உருவாக்கியது.இன் விட்ரோ கரைப்பு சோதனையானது தயாரிப்பானது தண்ணீரில் விரைவாக வீங்கி, பரவல் மற்றும் கார்பன் சங்கிலித் தளர்வு மூலம் மருந்து வெளியீடு கட்டுப்படுத்தப்பட்டது.புதிய மருந்து வெளியீட்டு முறையானது போவின் சப்ளிங்குவல் சளிச்சுரப்பிக்கு குறிப்பிடத்தக்க உயிரியல் ஒட்டுதல் பண்புகளைக் கொண்டிருப்பதை விலங்கு செயலாக்கம் காட்டுகிறது.
2.7, இடைநீக்க உதவியாக
இந்த தயாரிப்பின் உயர் பாகுத்தன்மை சஸ்பென்ஷன் திரவ தயாரிப்புகளுக்கு ஒரு நல்ல இடைநீக்க உதவியாகும், அதன் வழக்கமான அளவு 0.5% ~ 1.5% ஆகும்.
4. பயன்பாட்டு எடுத்துக்காட்டுகள்
4.1 ஃபிலிம் பூச்சு தீர்வு: HPMC 2kg, டால்க் 2kg, ஆமணக்கு எண்ணெய் 1000ml, ட்வைன் -80 1000ml, ப்ரோபிலீன் கிளைகோல் 1000ml, 95% எத்தனால் 53000ml, தண்ணீர் 47000ml, நிறமி பொருத்தமான அளவு.அதை செய்ய இரண்டு வழிகள் உள்ளன.
4.1.1 கரையக்கூடிய நிறமி பூசப்பட்ட துணி திரவம் தயாரித்தல்: பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு HPMC யை 95% எத்தனாலில் சேர்த்து, இரவு முழுவதும் ஊறவைத்து, மற்றொரு நிறமி வெக்டரை தண்ணீரில் கரைக்கவும் (தேவைப்பட்டால் வடிகட்டவும்), இரண்டு கரைசல்களையும் ஒன்றிணைத்து சமமாக கிளறவும். .80% கரைசலை (பாலீஷ் செய்வதற்கு 20%) பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு ஆமணக்கு எண்ணெய், ட்வீன்-80 மற்றும் புரோபிலீன் கிளைகோல் ஆகியவற்றைக் கலக்கவும்.
4.1.2 கரையாத நிறமி (இரும்பு ஆக்சைடு போன்றவை) பூச்சு திரவ HPMC 95% எத்தனாலில் ஒரே இரவில் ஊறவைக்கப்பட்டது, மேலும் 2% HPMC வெளிப்படையான கரைசலை உருவாக்க தண்ணீர் சேர்க்கப்பட்டது.இந்த கரைசலில் 20% பாலிஷ் செய்வதற்காக எடுக்கப்பட்டது, மீதமுள்ள 80% கரைசல் மற்றும் இரும்பு ஆக்சைடு திரவ அரைக்கும் முறை மூலம் தயாரிக்கப்பட்டது, பின்னர் மற்ற கூறுகளின் மருந்து அளவு சேர்க்கப்பட்டு பயன்படுத்தப்படுகிறது.பூச்சு திரவத்தின் பூச்சு செயல்முறை: சர்க்கரை பூச்சு பானையில் தானிய தாளை ஊற்றவும், சுழற்சிக்குப் பிறகு, சூடான காற்று 45℃ க்கு முன்கூட்டியே சூடாகிறது, நீங்கள் 10 ~ 15ml / நிமிடத்தில் ஓட்டத்தை கட்டுப்படுத்தலாம், தெளித்த பிறகு, தொடர்ந்து உலரவும். 5 ~ 10 நிமிடங்களுக்கு சூடான காற்றுடன் பானைக்கு வெளியே இருக்க முடியும், உலர்த்தியில் வைத்து 8 மணிநேரத்திற்கு மேல் உலர வைக்கவும்.
4.2α-இன்டர்ஃபெரான் கண் சவ்வு 50μg α-இன்டர்ஃபெரான் 10ml0.01ml ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தில் கரைக்கப்பட்டு, 90ml எத்தனால் மற்றும் 0.5GHPMC கலந்து, வடிகட்டி, சுழலும் கண்ணாடி கம்பியில் பூசப்பட்டு, 60℃ காற்றில் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டது.இந்த தயாரிப்பு திரைப்படப் பொருளாக தயாரிக்கப்படுகிறது.
4.3 Cotrimoxazole மாத்திரைகள் (0.4g±0.08g) SMZ (80 மெஷ்) 40kg, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 8kg, 3%HPMC அக்வஸ் கரைசல் 18-20kg, மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் 0.3kg, TMP (80 kg, தயாரிக்கும் முறை) SMZ மற்றும் TMP ஆகியவற்றை கலந்து, பின்னர் ஸ்டார்ச் சேர்த்து 5 நிமிடம் கலக்கவும்.முன்னரே தயாரிக்கப்பட்ட 3%HPMC அக்வஸ் கரைசல், மென்மையான பொருள், 16 மெஷ் ஸ்கிரீன் கிரானுலேஷன், உலர்த்துதல், பின்னர் 14 மெஷ் ஸ்கிரீன் முழு தானியத்துடன், மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் கலவையைச் சேர்த்து, வேர்ட் (SMZco) ஸ்டாம்பிங் மாத்திரைகளுடன் 12 மி.மீ.இந்த தயாரிப்பு முக்கியமாக பைண்டராக பயன்படுத்தப்படுகிறது.மாத்திரைகளின் கரைப்பு 96%/20 நிமிடம்.
4.4 பைபரேட் மாத்திரைகள் (0.25 கிராம்) பைப்ரேட் 80 மெஷ் 25 கிலோ, ஸ்டார்ச் (120 மெஷ்) 2.1 கிலோ, மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் பொருத்தமான அளவு.20% எத்தனால் சாஃப்ட் மெட்டீரியல், 16 மெஷ் ஸ்கிரீன் கிரானுலேட், ட்ரை, மற்றும் 14 மெஷ் ஸ்கிரீன் முழு தானியங்கள், பிளஸ் வெக்டர் மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட், 100 மிமீ வட்ட பெல்ட் வேர்ட் (PPA0.25) ஆகியவற்றுடன் பைப்பெரிக் அமிலம், ஸ்டார்ச், HPMC ஆகியவற்றை சமமாக கலந்து தயாரிப்பது இதன் உற்பத்தி முறையாகும். ) ஸ்டாம்பிங் மாத்திரைகள்.மாவுச்சத்தை சிதைக்கும் முகவராகக் கொண்டு, இந்த டேப்லெட்டின் கரைப்பு விகிதம் 80%/2 நிமிடத்திற்குக் குறையாது, இது ஜப்பானில் உள்ள ஒத்த தயாரிப்புகளை விட அதிகமாகும்.
4.5 செயற்கைக் கண்ணீர் HPMC-4000, HPMC-4500 அல்லது HPMC-5000 0.3 கிராம், சோடியம் குளோரைடு 0.45 கிராம், பொட்டாசியம் குளோரைடு 0.37 கிராம், போராக்ஸ் 0.19 கிராம், 10% அம்மோனியம் குளோர்பென்சிலாமோனியம் 102 மி.லி.அதன் உற்பத்தி முறை HPMC 15ml தண்ணீரில் வைக்கப்படுகிறது, 80 ~ 90℃ முழு நீரை எடுத்து, 35ml தண்ணீர் சேர்த்து, பின்னர் 40ml அக்வஸ் கரைசலின் மீதமுள்ள கூறுகளை சமமாக கலந்து, முழு அளவு தண்ணீர் சேர்த்து, பின்னர் சமமாக கலந்து, ஒரே இரவில் நிற்கவும். , வடிகட்டலை மெதுவாக ஊற்றவும், சீல் செய்யப்பட்ட கொள்கலனில் வடிகட்டவும், 30 நிமிடங்களுக்கு 98 ~ 100℃ கிருமி நீக்கம் செய்யவும், அதாவது, pH 8.4 ° C முதல் 8.6 ° C வரை இருக்கும். இந்த தயாரிப்பு கண்ணீர் குறைபாட்டிற்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது ஒரு நல்ல உணவு முன்புற அறை நுண்ணோக்கிக்கு பயன்படுத்தப்படும் போது, இந்த தயாரிப்பின் அளவை பொருத்தமாக அதிகரிக்கலாம், 0.7% ~ 1.5% பொருத்தமானது.
4.6 Meththorphan கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகள் meththorphan பிசின் உப்பு 187.5mg, லாக்டோஸ் 40.0mg, PVP70.0mg, நீராவி சிலிக்கா 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~-10 மி.கி. ஸ்டெரிஸ்டல்லைன் 2 மைக்ரோகிரிஸ்டல்லைன் 20 மி.கி.இது சாதாரண முறையில் மாத்திரைகளாக தயாரிக்கப்படுகிறது.இந்த தயாரிப்பு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.
4.7 அவன்டோமைசின் ⅳ மாத்திரைகளுக்கு, 2149g அவன்டோமைசின் ⅳ மோனோஹைட்ரேட் மற்றும் 1000ml ஐசோபிரைல் நீர் கலவை 15% (நிறைய செறிவு) eudragitL-100 (9:1) ஆகியவை கலக்கப்பட்டு, கலக்கப்பட்டு, கிரானுலேட்டட் செய்யப்பட்டு, 35℃ இல் உலர்த்தப்பட்டன.உலர்ந்த துகள்கள் 575g மற்றும் 62.5g ஹைட்ராக்சிப்ரோபைலோசெல்லுலோஸ் E-50 நன்கு கலக்கப்பட்டு, பின்னர் 7.5g ஸ்டீரிக் அமிலம் மற்றும் 3.25g மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட் ஆகியவை வான்கார்ட் மைசின் ⅳ மாத்திரைகளின் தொடர்ச்சியான வெளியீட்டைப் பெற மாத்திரைகளில் சேர்க்கப்பட்டன.இந்த தயாரிப்பு மெதுவான வெளியீட்டு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.
4.8 நிஃபெடிபைன் நீடித்த-வெளியீட்டுத் துகள்கள் 1 பகுதி நிஃபெடிபைன், 3 பாகங்கள் ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில் மெத்தில் செல்லுலோஸ் மற்றும் 3 பாகங்கள் எத்தில் செல்லுலோஸ் ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானுடன் கலக்கப்பட்டன (எத்தனால்: மெத்திலீன் குளோரைடு = 1:1), மற்றும் 8 பாகங்கள் சோள மாவுச்சத்து நடுத்தர-கிராப் மூலம் உற்பத்தி செய்ய சேர்க்கப்பட்டது. முறை.துகள்களின் மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் சுற்றுச்சூழல் pH இன் மாற்றத்தால் பாதிக்கப்படவில்லை மற்றும் வணிக ரீதியாக கிடைக்கும் துகள்களை விட மெதுவாக இருந்தது.12 மணிநேர வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, மனித இரத்தத்தின் செறிவு 12mg/ml ஆக இருந்தது, தனிப்பட்ட வித்தியாசம் இல்லை.
4.9 ப்ராப்ரன்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு நீடித்த வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல் ப்ராப்ரன்ஹால் ஹைட்ரோகுளோரைடு 60 கிலோ, மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ் 40 கிலோ, துகள்களை உருவாக்க 50லி தண்ணீரைச் சேர்க்கிறது.HPMC1kg மற்றும் EC 9kg ஆகியவை கலப்பு கரைப்பானில் (மெத்திலீன் குளோரைடு: மெத்தனால் =1:1) 200L கலக்கப்பட்டு, 750ml/min ஓட்ட விகிதத்துடன் உருளும் கோளத் துகள்கள், 1.4 துளை அளவு வழியாக பூசப்பட்ட துகள்கள் மீது தெளிக்க வேண்டும். மிமீ முழு துகள்கள் திரை, பின்னர் சாதாரண காப்ஸ்யூல் நிரப்புதல் இயந்திரம் மூலம் கல் காப்ஸ்யூல் நிரப்பப்பட்ட.ஒவ்வொரு காப்ஸ்யூலிலும் 160mg ப்ராப்ரானோலோல் ஹைட்ரோகுளோரைடு கோளத் துகள்கள் உள்ளன.
4.10 Naprolol HCL எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் naprolol HCL :HPMC: CMC-NA 1:0.25:2.25 என்ற விகிதத்தில் கலந்து தயாரிக்கப்பட்டன.மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜிய வரிசையை நெருங்கியது.
மற்ற மருந்துகளும் கலப்பு எலும்புக்கூடு பொருட்களால் செய்யப்படலாம், அதாவது மெட்டோபிரோல்: HPMC: CMC-NA படி: 1:1.25:1.25;Allylprolol :HPMC 1:2.8:2.92 விகிதத்தின்படி.மருந்து வெளியீட்டு விகிதம் 12 மணி நேரத்திற்குள் பூஜ்ஜிய வரிசையை நெருங்கியது.
4.11 எத்திலமினோசின் டெரிவேடிவ்களின் கலவையான பொருட்களின் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் மைக்ரோ பவுடர் சிலிக்கா ஜெல் கலவையைப் பயன்படுத்தி சாதாரண முறையில் தயாரிக்கப்பட்டன: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4.மருந்தை விட்ரோ மற்றும் விவோ ஆகிய இரண்டிலும் 12 மணிநேரத்திற்கு வெளியிடலாம், மேலும் நேரியல் வெளியீட்டு முறை ஒரு நல்ல தொடர்பு கொண்டது.FDA விதிமுறைகளின்படி துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை சோதனையின் முடிவுகள், இந்த தயாரிப்பின் சேமிப்பு ஆயுள் 2 ஆண்டுகள் வரை இருக்கும் என்று கணித்துள்ளது.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 பாகங்கள்), HPMC (4000 mPa·s) (3 பாகங்கள்) மற்றும் HPC1 ஆகியவை தண்ணீரில் 1000 பாகங்களில் கரைக்கப்பட்டன, 60 பாகங்கள் அசெட்டமினோஃபென் மற்றும் 6 பாகங்கள் சிலிக்கா ஜெல் சேர்க்கப்பட்டு, ஒரு ஹோமோஜெனிசருடன் கிளறி, மற்றும் உலர்ந்த தெளிப்பு.இந்த தயாரிப்பு 80% முக்கிய மருந்துகளைக் கொண்டுள்ளது.
4.13 தியோபிலின் ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் எலும்புக்கூடு மாத்திரைகள் மொத்த மாத்திரை எடையின்படி கணக்கிடப்பட்டன, 18%-35% தியோபிலின், 7.5%-22.5% ஹெச்பிஎம்சி, 0.5% லாக்டோஸ் மற்றும் பொருத்தமான அளவு ஹைட்ரோபோபிக் லூப்ரிகண்ட் ஆகியவை பொதுவாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரைகளாகத் தயாரிக்கப்படுகின்றன. வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 12 மணிநேரத்திற்கு மனித உடலின் பயனுள்ள இரத்த செறிவை பராமரிக்கவும்.
இடுகை நேரம்: செப்-20-2022