Hydroxylopyolin (HPMC) என்பது மருந்துத் துறையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் பாலிமர் மற்றும் இது ஒரு முக்கியமான சூத்திரமாகும். இது முக்கியமாக திடமான அளவு (மாத்திரைகள், காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் துகள்கள் போன்றவை), பாகுத்தன்மை மேம்படுத்தப்பட்ட முகவர் மற்றும் சிதைவு ஆகியவற்றில் பிசின் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
மருந்து தயாரிப்பில், சிகிச்சை விளைவை உறிஞ்சுவதற்கும் உற்பத்தி செய்வதற்கும் செயலில் உள்ள பொருட்களின் கலைப்பு முக்கியமானது. இருப்பினும், செயலில் உள்ள பொருட்களின் கரைப்பு சூத்திரத்தால் தடுக்கப்படலாம். எனவே, மருந்து சூத்திரத்தில் HPMC இன் கரைக்கும் நடத்தையைப் புரிந்துகொள்வது முக்கியம், ஏனெனில் இது மருந்தளவு வகையின் செயல்திறனை பாதிக்கிறது.
HPMC இன் கலைப்பு முறை
US Pharmacy (USP) HPMC ஐ கலைப்பதற்கான ஒரு சோதனை முறையை தரப்படுத்தியுள்ளது. இந்த முறை பொதுவாக கரைக்கும் கருவிகளைப் பயன்படுத்துவதை உள்ளடக்குகிறது, இது தீர்வு ஊடகத்தின் ஊடகத்தில் மருந்தளவு வகையின் கரைதிறனை உருவகப்படுத்துகிறது மற்றும் அளவிடுகிறது. சோதனையானது ஒரு கூடை அல்லது துடுப்பில் அளவை வைப்பதை உள்ளடக்கியது, மேலும் கூடை அல்லது துடுப்பு கரைந்த ஊடகம் கொண்ட கொள்கலனில் சுழலும்.
மருந்தின் எதிர்பார்க்கப்படும் பயன்பாட்டிற்கு ஏற்ப கரைதிறன் ஊடகம் தேர்ந்தெடுக்கப்பட வேண்டும் (இரைப்பை அல்லது குடல் கரைதல் போன்றவை). HPMCக்கான பொதுவான கரைதிறன் ஊடகத்தில் நீர், பாஸ்பேட் பஃபர் கரைசல் மற்றும் உருவகப்படுத்துதல் இரைப்பை சாறு (SGF) அல்லது அனலாக் குடல் திரவம் (SIF) ஆகியவை அடங்கும்.
மீண்டும் நிகழும் தன்மை மற்றும் துல்லியத்தை உறுதி செய்வதற்காக, சுழற்சி வேகம், வெப்பநிலை, மற்றும் நடுத்தர அளவு மற்றும் மாதிரி நேரம் ஆகியவற்றைக் கரைப்பது போன்ற சோதனை அளவுருக்கள் தரப்படுத்தப்பட வேண்டும். HPMC கரைப்பின் அளவை தீர்மானிக்க வெவ்வேறு நேர இடைவெளிகளால் பெறப்பட்ட மாதிரி தீர்வை பகுப்பாய்வு செய்ய பொருத்தமான பகுப்பாய்வு முறையைப் பயன்படுத்தவும்.
HPMC கரைக்கும் சோதனைகளைச் செய்யும்போது தடுப்பு நடவடிக்கைகள்
1. சரியான கரைக்கும் ஊடகத்தின் தேர்வு: கரைக்கும் ஊடகத்தின் தேர்வு, மருந்தளவு படிவத்தின் எதிர்பார்க்கப்படும் பயன்பாட்டின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது. பொருத்தமான கலைப்பு ஊடகத்தைத் தேர்ந்தெடுப்பது மிகவும் முக்கியமானது, ஏனெனில் இது HPMC இன் கரைக்கும் நடத்தையை பாதிக்கும்.
2. கரைதிறன் முறையைச் சரியாகச் சரிபார்த்தல்: கரைதிறன் முறையைச் சரிபார்த்து, அது பொருத்தமானதா என்பதை உறுதிசெய்தல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை முகமையின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வது முக்கியம். சரிபார்ப்பில் அளவீட்டின் உறுதித்தன்மை மற்றும் மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய தன்மை ஆகியவை இருக்க வேண்டும்.
3. சோதனை அளவுருக்களின் தரநிலைப்படுத்தல்: சுழற்சி வேகம், வெப்பநிலை மற்றும் கரைந்த நடுத்தர அளவு போன்ற சோதனை அளவுருக்கள் சோதனைகளின் முடிவைப் பாதிக்கின்றன. எனவே, இந்த அளவுருக்கள் மீண்டும் தோன்றுவதையும் துல்லியமான பகுப்பாய்வையும் உறுதிப்படுத்த தரப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
4. மாதிரி: கரைக்கும் ஊடகத்திலிருந்து பிரதிநிதி மாதிரிகளைப் பெறுவதற்கு கவனமாக மாதிரி எடுப்பது முக்கியம். மாதிரி ஒரு ஒருங்கிணைந்த இடைவெளியில் சேகரிக்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய நேரம் மற்றும் மாதிரி புள்ளிகளுக்கு கவனம் செலுத்துங்கள்.
5. பகுப்பாய்வு முறை: பகுப்பாய்விற்கான பகுப்பாய்வு முறையைத் தேர்ந்தெடுங்கள் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும், மேலும் பொருத்தமான உணர்திறன், தேர்ந்தெடுப்பு மற்றும் துல்லியம் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.
சுருக்கமாக, HPMC இன் கரைக்கும் சோதனை மருந்து வளர்ச்சி மற்றும் மருந்து சூத்திரத்தில் ஒரு முக்கியமான கருவியாகும். செயலில் உள்ள பொருட்களின் சரியான வெளியீட்டை உறுதி செய்வதற்காக தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகம் தொடர்ந்து நடத்தப்படுகிறது, மேலும் மருந்து பாதுகாப்பானது மற்றும் பயனுள்ளது. பொருத்தமான சோதனை முறையின் பிழையானது மருந்துகளின் செயல்திறன் பற்றிய தவறான புரிதல்கள் மற்றும் தவறான அறிக்கைகளுக்கு வழிவகுக்கும். எனவே, கலைப்பு சோதனையின் போது தரநிலைகள் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை பின்பற்றுவது முக்கியம்.
இடுகை நேரம்: ஜூன்-29-2023